《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ1兆等于多少mb流量，1G等于多少MB)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(l1兆等于多少mb流量，1G等于多少MBǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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