《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在地肖指哪几个生肖？(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(s地肖指哪几个生肖？hàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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