《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)乔布斯为什么把苹果给库克格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在10乔布斯为什么把苹果给库克00元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数乔布斯为什么把苹果给库克据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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