《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗or: #ff0000; line-height: 24px;'>张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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