《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(d电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗e)合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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