《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身学生党如何自W，14没有工具怎么自w到高c是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)学生党如何自W，14没有工具怎么自w到高c使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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