《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ15英寸等于多少厘米 15英寸等于多少寸)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度15英寸等于多少厘米 15英寸等于多少寸'color: #ff0000; line-height: 24px;'>15英寸等于多少厘米 15英寸等于多少寸布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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