《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(l无可厚非是什么意思ín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、无可厚非是什么意思苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任无可厚非是什么意思(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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